Thu hồi Buclapoxime (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200 mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

255

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn 838/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên Viên nén bao phim Buclapoxime (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200 mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Thu hồi toàn quốc Viên nén bao phim Buclapoxime (Cefpodoxime
Proxetil Tablets USP 200 mg), SĐK: VN-17278-13, BCT1018003;
HD:09.10.2020 do Công ty Brawn Laboratories Ltd. (Ấn Độ) sản xuất, Công ty
TNHH Nutri Pharma USA nhập khẩu.

2. Công ty TNHH Nutri Pharma USA phối hợp với nhà cung cấp và phân
phối thuốc, phải:
+ Trong thời hạn 48h kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi
tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Buclapoxime
(Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200 mg), SĐK: VN-17278-13,
BCT1018003; HD:09.10.2020 do Công ty Brawn Laboratories Ltd. (Ấn Độ) sản
xuất, Công ty TNHH Nutri Pharma USA nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ
lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
+ Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ
ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập
khấu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở
bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số
11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc,
nguyên liệu làm thuốc.

====================
🏥 TRUNG TÂM Y TẾ THANH THỦY
📞 Hotline: 1800 969 666 (miễn cước cuộc gọi)
Thời gian làm việc: khám #BHYT Tất cả các ngày
💒 Địa chỉ: Khu 5, thị trấn Thanh Thủy, Thanh Thủy, Phú Thọ.
🌐 website: https://trungtamytethanhthuy.vn